GMP Compliance Supervisor - Ensuring Pharmaceutical Excellence in Semarang

Bergabunglah dengan Erela sebagai GMP Compliance Supervisor di Semarang dan jadikan peran penting dalam memastikan standar tertinggi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB/GMP) di seluruh area operasional. Posisi ini sangat krusial dalam memastikan bahwa proses farmasi kami selalu memenuhi persyaratan CPOB/GMP.

Di Erela, kami adalah pemimpin di industri farmasi dengan komitmen kuat untuk kualitas dan keamanan produk. Sebagai GMP Compliance Supervisor, Anda akan menjadi pusat perhatian dalam memastikan bahwa semua operasional kami berjalan sesuai dengan standar internasional, menggunakan sistem manajemen kualitas yang terintegrasi seperti SAP, dan berkolaborasi dengan tim cross-functional untuk memastikan kepatuhan dan efisiensi operasional.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan semua operasional memenuhi persyaratan CPOB/GMP melalui audit internal dan eksternal.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan program pelatihan untuk tim operasional tentang standar CPOB/GMP.
• Memantau dan menganalisis data kualitas untuk mengidentifikasi tren dan risiko.
• Menyiapkan dan mempresentasikan laporan kualitas kepada manajemen dan auditor.
• Mengelola dokumen kualitas dan memastikan mereka selalu up-to-date dan sesuai dengan persyaratan.
• Memimpin tim auditor internal dan memastikan semua audit dilakukan secara tepat waktu dan akurat.
• Mengidentifikasi dan mengimplementasikan perbaikan untuk meningkatkan kualitas produk dan proses.
• Memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan regulasi terkait farmasi di Indonesia dan internasional.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1/S2 di bidang farmasi, kimia, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 5 tahun sebagai GMP Compliance Officer atau peran serupa di industri farmasi.
• Pengalaman dengan sistem manajemen kualitas seperti SAP atau sistem serupa.
• Sertifikasi CPOB/GMP atau sertifikasi terkait seperti ISO 9001 atau ISO 13485.
• Pengetahuan mendalam tentang peraturan dan regulasi farmasi di Indonesia dan internasional.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan presentasi yang kuat.
• Kemampuan analitis dan kemampuan pemecahan masalah yang baik.
• Pengalaman dengan audit internal dan eksternal.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait